Российская вакцина от COVID уже выпущена в гражданский оборот

Российская вакцина от COVID уже выпущена в гражданский оборот 1

Первая партия вакцины для профилактики СOVID-19 «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») уже выпущена в гражданский оборот, сообщил Минздрав РФ. Это первая в мире антикоронавирусная вакцина, разработанная НИЦЭМ (Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии) им. Н.Ф. Гамалеи и производимая совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ). Глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщал, что фонд получил заявки на приобретение миллиарда доз вакцины из более чем 20 стран. Россия якобы договорилась о производстве вакцины в пяти странах, «имеющиеся мощности позволяют произвести 500 миллионов доз в год». Как отмечают российские учёные, россияне поспешили рассказать, что они создали вакцину, потому что у этой вакцины не проведена третья, главная фаза клинических исследований, в частности, на существование побочных эффектов. Впрочем, они честно предупредили, что их вакцина будет вызывать повышение температуры до 38 градусов, и советуют сразу пить парацетамол.

Российская вакцина от COVID уже выпущена в гражданский оборот 2
Руководитель группы разработчиков российской вакцины Денис Логунов, замдиректора по научной работе НИЦЭМ им. Гамалеи, в 43 года член-корреспондент РАН. (Источник фото — Meduza.io)

Министр иностранных дел Украины Дмитрий Кулеба заявил, что Украина отказалась от использования российской вакцины: «Мы эффективно сотрудничаем с Европейским союзом, Соединёнными Штатами и другими странами в этой сфере… Уже нарабатываются модели того, как мы можем получить доступ к вакцине, когда она окажется в их распоряжении».

Отметим, что статья с результатами первых двух этапов испытаний российской вакцины «Спутник V», опубликованная в научном журнале The Lancet, наткнулась на резкую критику исследователей из университетов США, Италии и других стран: ученые заметили статистические аномалии в результатах испытаний препарата. Член-корреспондент РАН, профессор университета Северной Каролины (США) и Московского государственного университета имени М. В. Ломоносова Александр Кабанов ответил на неё следующим образом: «Что касается критики опубликованных данных о российской вакцине, то это не является чем-то из ряда вон выходящим. Критика результатов — часть нормального научного процесса, тем более, когда речь идет о работах огромной социальной значимости, таких как вакцина или лекарство в условиях пандемии. Это не направлено против России, конкретной разработки или ученых. Три месяца назад из двух ведущих журналов, включая тот же The Lancet, были отозваны статьи американских ученых после критики опубликованных результатов и отказа предоставить первичные данные их работ об использовании лекарств для лечения коронавируса. Сама по себе критика еще не означает, что результаты ошибочны. Это отметили и авторы критики, которые подчеркнули, что в отсутствии первичных численных данных невозможно сделать окончательного заключения о надежности данных, представленных в статье о российской вакцине. Даже если в этом начальном исследовании будут обнаружены неточности или ошибки, это не означает, что российская вакцина не работает. Сегодня она испытана на небольшом количестве пациентов и ей, как и другим разрабатываемым сегодня вакцинам, предстоят дальнейшие испытания на десятках тысячах людей».

Вдогонку критике в научном журнале, 7 сентября на итальянском сайте «Плохие учёные» появилось открытое письмо разработчикам «Гам-КОВИД-Вак», в котором их коллеги просят прокомментировать графики, приведенные в недавно опубликованной статье по вакцине. Подписавших письмо ученых смущает слишком большое количество идентичных паттернов, совпадающих как внутри одного эксперимента, так и между независимыми опытами.

Согласно данным Министерства здравоохранения Украины, COVID-19 болеют уже 74 тысячи украинцев. По словам директора Института биохимии им. А.В. Палладина НАН Украины, академика Сергея Комисаренко, на данный момент от украинских учёных поданы две заявки в Национальный фонд фундаментальных исследований. «Если они будут профинансированы, мы можем сделать собственную вакцину». Напомним, как комментировал процесс создания вакцины от коронавируса господин Комисаренко в интервью «Граниту» ещё в апреле этого года:

«Сейчас методы современной биологии, в частности, синтетической биологии, позволяют создать вакцину в течение месяца или двух, но на рынок она может попасть не раньше, чем через год после тщательных доклинических и клинических испытаний на эффективность вакцины и ее нетоксичность! Сейчас мы рассчитываем, что через год вакцина от коронавируса появится. Но над этим работают самые лучшие научные лаборатории мира в содружестве с самыми сильными фармацевтическими компаниями, которые владеют миллиардами долларов и тратят их на Research & Development (исследования и развитие). 

Для этого детально исследуется молекулярная биология вируса – его составные части, особенно те, которые принимают участие во взаимодействии с клетками-мишенями людей (в связывании и проникновении), в механизмах размножения вируса в клетке-мишени. Зная эти механизмы, можно предложить соединения, которые будут препятствовать или попаданию вируса в клетки-мишени, или его размножению в них (то есть эффективные лекарства). Можно также найти такие структуры вируса, которые будут наилучшим способом вызывать иммунный ответ человека на попадание вируса, что является основой для создания вакцин. Но все это возможно реализовать при условии использования самой современной аппаратуры, достаточного финансирования на уровне миллиардов долларов и привлекая лучшие научные коллективы. 

Сейчас развернулось соревнование, кто выпустит свою вакцину раньше. Это важно не только для защиты людей от инфекции, но и для захвата рынка. Поэтому актуальной оказалась редакционная статья в американском журнале “Science”, где написано о том, что «нам для создания вакцины нужен Манхэттенский проект», то есть, как в истории с созданием атомной бомбы во время Второй мировой, объединение лучших учёных разных стран мира. С тем, чтобы мы не создавали 44 вакцины, а одну или две, наилучшие. Потому что кто-то может создать вакцину быстрее, не очень заботясь о её качестве, и она выйдет на рынок первой, поэтому покупать будут её, а не ту, которая лучшая для защиты людей».

Надо сказать, что «манхэттенский проект» для создания вакцины не получил поддержки. Зато Дональд Трамп, который за время своего президентства проводил крайне слабую политику в отношении коронавируса (США сейчас на первом месте в мире по количеству больных — более 6 млн — и по количеству умерших — более 186 тысяч), в преддверии выборов 3 ноября выделил $2 млрд. биотехнологической компании Moderna, директором которого является Энтони Фаучи, главный советник президента США по вопросам коронавируса. Эта компания с помощью Национального института аллергии и инфекционных болезней США создала вакцину mRNA-1273 и уже начала ее клинические испытания. 

Ближайшим конкурентом этой вакцины является вакцина на основе аденовируса, который является ослабленной версией вируса обычной простуды у шимпанзе. Она создана в Великобритании, в Институте имени Дженнера в Оксфорде. Её уже передали компании AstraZeneca для масштабирования, и сейчас она проходит третью фазу клинических испытаний. Кстати, их тоже финансирует Дональд Трамп, выделив компании AstraZeneca $1,2 млрд, а ещё французской компании Sanofi, с тем, чтобы первая партия вакцин была передана США.Коммерческая стоимость вакцин компаний Modern и AstraZeneca составит около $30 (850 гривен). В США вакцинация будет для населения бесплатной.

В общей сложности вакцин создано уже более 170, из них более 20 на клинических испытаниях, 9 в стадии самой близкой готовности. Население мира составляет 7 млрд человек. При двойной или тройной иммунизации необходимо более 20 млрд доз вакцин – таких мощностей не имеет ни одна, даже самая крупная фармацевтическая компания. Поэтому в любом случае будет аутсорсинг, то есть передача технологии производства другим компаниям – надеемся, при тщательным контролем качества. В разговоре с президентом Еврокомиссии Урсулой фон дер Ляйен президент Украины Владимир Зеленский заявил: «Мы изучаем возможность трансфера технологий и быстрого развертывания локализованного производства вакцин в Украине. Есть для этого несколько мощных фармацевтических предприятий. Мы готовы к массовому производству вакцины. Рассчитывайте на нас».

Впрочем, данное утверждение вызывает серьёзные сомнения. Крайне показательной была ситуация с тестами на COVID-19, которую, в том же интервью «Граниту», академик Комисаренко, руководитель рабочей группы НАНУ по борьбе с коронавирусом, описал так:

«В Институте молекулярной биологии и генетики нашей Академии вовремя (уже в конце января) создали высокоспецифический и высокочувствительный диагностикум на основе полимеразной цепьевой реакции, который прошел апробацию и регистрацию. За счет собственных резервов, я имею в виду реактивы, сделали 600 тест-систем, которые передали в Житомир, потом довели это количество до тысячи – а потом деньги в институте исчерпались, и вот они сидят, ждут средств от государства, чтобы купить реактивы. А ведь существует Указ Президента: Институту молекулярной биологии выпустить 200 тысяч тестов, а Минфину это профинансировать. Минфин свою часть проигнорировал: какой-то их департамент написал Институту: «очень хорошо, что вы делаете тесты, но пожалуйста, делайте их за счёт своего бюджета». При таком подходе институт придется не просто отправить в отпуск, но и вообще оставить без зарплаты на ближайшее время!»

Неудивительно, что на днях Сергей Васильевич отозвался о заявлениях президента, в том числе о необходимости создания научного центра, где украинские учёные будут разрабатывать вакцину, довольно резко: «Я думаю, что президент пользуется информацией, которую ему вкладывают в уши люди, не совсем компетентные».

Добавить комментарий